أعلنت شركة موديرنا للأدوية يوم الثلاثاء عن رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلبها للحصول على ترخيص لقاحها المضاد للإنفلونزا الذي يعتمد على تقنية الحمض النووي المرسال وهذا القرار يعد أحدث مؤشر على أن الإدارة، تحت قيادة وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور، تتبنى نهجًا أكثر حذرًا تجاه الموافقة على اللقاحات التي تستخدم هذه التقنية.
لقاح موديرنا يستخدم نفس تقنية الحمض النووي المرسال التي اعتمدت في لقاحها ضد كوفيد-19 وفي بيان الشركة الذي صدر يوم الثلاثاء، ذكرت أن إدارة الغذاء والدواء لم تحدد أي مخاوف تتعلق بسلامة اللقاح أو فعاليته ومع ذلك، أشاروا إلى أن الاعتراض كان على “اللقاح المرجعي” المستخدم في التجارب السريرية، وهو اللقاح الذي اعتمدته الشركة كمعيار لتقييم لقاحها.
أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن استخدام لقاح الإنفلونزا القياسي كمعيار للمقارنة لا يعكس أفضل المعايير الصحية المتاحة بينما يُعتبر لقاح الإنفلونزا القياسي معتمدًا من قِبل الإدارة، أكدت موديرنا أن السبب الذي ذكرته الوكالة يتعارض مع ما تم إبلاغه للشركة من قِبل الجهات التنظيمية في عامي 2024 و2025.